蓝洞新消费就电子烟行业全球首家可萃取物和可浸出物(E&L)测试实验室发表行业评论

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以下是该报道的简体中文翻译版（原版为英文）全文： 

思摩尔是电子烟技术解决方案的全球领导者，该公司今天宣布已建立全球首家E&L测试实验室。 

该实验室建于2021年下半年，能够对金属、塑料和其他聚合物等电子雾化组件的E&L物质进行定性和定量分析检测，以及健康风险评估。 

思摩尔是中国首家建立符合烟草产品上市前申请(PMTA)评估系统的电子雾化公司。该系统包括物理测试、化学测试、非临床测试和健康风险评估。思摩尔还根据PMTA的安全要求建立了上述E&L测试实验室。 

此外，思摩尔的E&L测试实验室还与世界领先的测试、咨询、信息和合规服务提供商SMITHERS开展了合作。多年来，两家公司在PMTA合规性方面进行了密切合作。 

目前，电子烟行业的大多数公司依赖第三方实验室进行E&L测试。而思摩尔则建立了内部实验室，拥有先进完善的测试设备。实验室遵循世界领先的医疗器械E&L测试实验室所采用的分析方法。 

思摩尔旗下的旗舰雾化技术品牌FEELM能够充分利用思摩尔的世界级测试和风险评估系统，包括新设立的E&L测试实验室。自2021年起，FEELM利用该实验室对其电子雾化组件进行安全评估，以确保FEELM新产品的质量和可靠性。 

2021年10月，英国药品和健康产品管理局(MHRA)计划将获得医疗许可的电子烟纳入国家医疗服务体系(NHS)。包括澳大利亚在内的其他国家也对成年吸烟者开具电子烟处方，以降低吸烟率。随着全球监管机构开始接受电子烟，这些机构也对电子烟提出了更高的安全要求。思摩尔率先将电子烟的材料可靠性提高到医疗级别。 

E&L分析测试广泛用于药物研发领域。药品包装材料所含的E&L化合物必须在上市前进行测试，以确保产品安全合规。 

思摩尔的E&L测试实验室不仅可以为电子烟提供安全评估，也可为其他行业的电子雾化产品提供安全评估。思摩尔的研发重点之一是雾化技术在医疗和制药领域的应用，因此可以利用该实验室开发医疗雾化创新产品。 

思摩尔基础研究院分析测试及安评中心总监龙博士表示：“电子雾化产品的安全性主要取决于电子雾化液和雾化产生的蒸汽中的化学成分，以及与人体接触的其他材料所析出的E&L物质。我们的E&L测试实验室专门针对后者进行测试。” 

据龙博士介绍，思摩尔基础研究院计划建立并完善电子雾化组件中的E&L物质数据库，并将采用良好实验室行为(GLP)管理体系，确保与非临床安全研究相关的测试数据的质量和完整性。同时，思摩尔基础研究院正在寻求与更多中国医疗器械供应商在E&L测试方面开展合作。 

自2020年起，思摩尔根据美国环境保护署(EPA)的风险评估指南，建立了自己的安全标准，即思摩尔3.0标准。思摩尔3.0比欧盟烟草制品指令(TPD)和法国标准化协会(AFNOR)的安全要求更为严格，并涵盖了PMTA的所有测试项目，包括材料安全和蒸汽安全。 

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思摩尔E&L测试实验室（照片：美国商业资讯）