研究人员利用Masimo Root先进的多模式监测功能研究胸腔镜手术期间不同通气策略对脑氧合的影响

瑞士纳沙泰尔--(美国商业资讯)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天公布了发表在《麻醉与重症医学杂志》上的一项前瞻性、单盲、随机对照研究的结果。埃及坦塔大学和沙特阿拉伯吉达市法赫德国王综合医院的Mona Mohamed Mogahed博士及其同事试图评估不同的通气策略对电视辅助胸腔镜手术(VATS)患者脑氧合的影响。为了监测该评估所需的各种生理参数，他们选用多模式的Masimo Root^®患者监测和连接平台。该平台支持临床医生使用单一直观的监视器来流畅地同时跟踪多种模式。所涉及的技术包括O3^®局部血氧仪、带NomoLine^®采样线的二氧化碳图、SedLine^®脑功能监测和多种rainbow^®脉搏碳氧血氧测量技术。研究人员使用Root和Masimo监测技术，能够确定保持较高的呼末二氧化碳(EtCO₂)可以改善基线局部脑氧饱和度(rSO₂)，对术后早期认知功能的影响包括改善Aldrete评分和简易精神状态检查表(MMSE)评分。¹

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作者注意到，在VATS的单肺通气(OLV)期间，低氧血症的风险增加，可能导致术后神经认知功能障碍。作者假设增加EtCO₂可能是一种“便捷而有效”的控制手术期间脑去饱和的方法。他们在2021年9月至2022年9月期间在吉达法赫德国王综合医院招募了70名年龄在18至65岁之间的患者。这些患者接受需要OLV的选择性VATS。所有患者均由同一手术团队管理。患者被随机分为两组：I组，EtCO₂维持在32-38mmHg（I组）；II组，维持在39-45mmHg（II组）。在手术过程中，监测的参数包括通过RD rainbow SET^®指尖传感器监测的氧饱和度(Masimo SET^® SpO₂)、心率(HR)和无创血红蛋白(Masimo SpHb^®)；通过二氧化碳浓度计和NomoLine采样线监测的EtCO2；通过O3近红外光谱(NIRS)传感器监测的两个大脑半球的无创血压(NIBP)、体温、rSO₂；以及通过SedLine监测的Masimo患者状态指数(PSi™)。PSi™是一种经过处理的脑电图参数，可辅助临床医生保持适当的镇静。测量结局包括在手术后3小时和24小时评估的Aldrete评分和MMSE评分。

研究人员发现，两侧大脑的rSO₂变化百分比在组间有明显差异(p < 0.05)。随着时间的推移，II组的数值较高，与该组保持较高的EtCO₂有直接关系。在大脑右半球记录rSO2的第四个时间间隔[T4]，两组差异变得显著，p = 0.0012，并在手术的其余时间[T4-T13]保持显著，p < 0.001。在大脑左半球，组间差异在T2时变得显著，p = 0.09，并在剩余时间[T3-13]保持显著，p < 0.001。II组在到达麻醉后监护室(PACU)时(p = 0.013)和到达后15分钟(p = 0.03)的Aldrete评分明显较高，随后两组变得相当。术后3小时后，II组的MMSE评分明显较高(p = 0.0009)，但在术后24小时没有差异。

研究人员得出结论，“调整呼吸机参数使EtCO₂达到39-45mmHg比32-38mmHg更能改善脑氧合，从而发挥大脑保护作用，对接受VATS的OLV患者的术后早期认知功能产生重大影响。”对于Masimo Root和相关监测技术的使用，他们表示“更喜欢使用它，因为它可以同时显示多个临床测量值，例如心率、血压、体温、SpO₂、EtCO₂、PSi和rSO2。”

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关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球医疗技术公司，开发和生产多种行业领先的监测技术，包括创新的测量仪、传感器、患者监护仪以及自动化和互联解决方案。此外，Masimo Consumer Audio拥有八个传奇的音响品牌，包括宝华韦健(Bowers & Wilkins)、天龙音响(Denon)、马兰士(Marantz)和普乐之声(Polk Audio)。我们的使命是改善生活、提高患者的疗效并降低护理成本。100多项独立和客观的研究证实，1995年推出的Masimo SET^® Measure-through Motion and Low Perfusion™（移动和低灌注下测量）脉搏血氧仪优于其他脉搏血氧仪技术。²研究同时证实Masimo SET^®可协助临床医生减少新生儿的早产儿视网膜病变，³改善新生儿先天性心脏病筛查状况。⁴ Masimo SET^®联合Masimo Patient SafetyNet™用于外科术后观察病房的连续监测时，可以减少快速响应团队对紧急情况的响应次数、降低转移至ICU的风险和成本。^5-8据估计，在全球领先的医院和其他医疗机构中，超过2亿患者在使用Masimo SET^®。⁹在2022年至2023年《美国新闻与世界报道》最佳医院荣誉榜排名前10的医院中，有9家医院主要使用这款脉搏血氧仪。¹⁰ 2005年，Masimo推出了rainbow^® Pulse CO-Oximetry技术，可对之前只适合侵入式测量的血液成分进行无创和连续监测。监测参数包括总血红蛋白(SpHb^®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO^®)、高铁血红蛋白(SpMet^®)、脉搏灌注变异指数(PVi^®)、RPVi™ (rainbow^® PVi)和氧气储备指数(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root^®患者监测和互联平台。该平台从零开始搭建，实现尽可能高的灵活性和可扩展性来促进其他Masimo和第三方监测技术的加入；该平台增加的关键Masimo技术包括新一代SedLine^®脑功能监测、O3^®区域血氧仪和配置NomoLine^®取样线缆的ISA™二氧化碳图。Masimo的连续和抽查监测Pulse CO-Oximeters®系列涵盖面向各种临床和非临床场景的设备，包括无线可穿戴技术（如Radius-7^®、Radius PPG^®和Radius VSM™）、便携式设备（如Rad-67^®）、指尖脉搏血氧仪（如MightySat^® Rx）以及医院和居家两用设备（如Rad-97^®）。Masimo围绕Masimo Hospital Automation™平台提供医院与居家自动化和互联解决方案，包括Iris^® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica^®、Halo ION^®、UniView^®、UniView:60™和Masimo Masimo SafetyNet^®。公司不断完善的健康和保健解决方案组合包括Radius Tº^®和Masimo W1™手表。Masimo及其产品的其他信息请查阅：www.masimo.com。已发表的涉及Masimo产品的临床研究报告可在以下网站查阅：www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

ORi、RPVi和Radius VSM尚未获得FDA 510(k)许可，无法在美国销售。Patient SafetyNet商标的使用得到了University HealthSystem Consortium的许可。

参考文献

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2. 有关已发表的脉搏氧饱和度临床试验和Masimo SET®优势的信息，请访问该公司网站http://www.masimo.com。对照研究包括一些独立、客观的研究，包括科学会议上呈报的摘要和同行评议期刊上发表的文章。
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9. 估计值：Masimo存档数据。
10. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国《1933年证券法案》第27A条和《1934年证券交易法案》第21E条以及《1995年私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo Root^®、O3^®、NomoLine^®、SedLine^®、rainbow^®、RD rainbow SET^®、SpHb^®、SET®和PSi™潜在功效的陈述等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的当前预期，并受到风险和不确定性的制约，所有的风险和不确定性均难以预测，其中多数超出我们的掌控，并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反，其原因是各类风险因素，包括但不限于与下列因素相关的风险：我们对涉及临床结果可重复性的假设；与我们对包括Masimo Root、O3、NomoLine、SedLine、rainbow^®、RD rainbow SET、SpHb、SET®和PSi在内的Masimo独特无创测量技术能够对积极的临床转归及患者安全性做出贡献的信念有关的风险；研究人员的结论和发现可能不准确的风险；与我们相信Masimo无创医学突破可提供具有成本效益的解决方案和独特优势的信念相关的风险；与新冠疫情相关的风险；以及我们向美国证券交易委员会("SEC")递交的最新版报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素，这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖，这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下，我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新版报告中包含的“风险因素”，无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。

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